注射液灌封是注射剂装入容器的最后一道工序,也是注射剂生产中最重要的工序。因此,灌封区域是整个注射剂生产车间的关键部位,应保持较高的洁净度。同时,灌封设备的合理设计及正确使用也直接影响注射剂产品质量的优劣。
安瓿瓶灌封口机是注射剂生产的主要设备之一,安瓿灌封的工艺过程一般为:安瓿排整、灌注、充氮、封口等。安瓿排整是将密集堆排的灭菌安瓿依照灌封机的要求定量并按一定的距离间隔排放在灌封机的传送装置上,安瓿经排整进入传送装置后,按要求被依次送至灌装、充氮、封口等工位,最终被送达出瓶盘。
如何确定安瓿输送形式主要考虑以下方面:
(1)连续式或间歇式输送连续输送时产量较高,但结构复杂;而间歇式输送虽产量较小,但结构简单、成本低。
(2)安瓿在拉丝灌封机上的位置状态进行灌装与封口时,安瓿的最佳位置状态是处于直立时,但安瓿属于不稳态容器,在输送过程中很容易发生倒瓶现象。
安瓿倾斜45。的间歇式输送方式。既能充分利用安瓿自重进行定位,保证安瓿在输送过程中不发生倒瓶,又能适应灌封工位的需要,便于灌液和封口。